MEZCLADOR HOMOGENEIZADOR DE LABORATIO MZUTL 15 CC
1 099,00 zł
El mezclador homogeneizador de la serie MZUTL 15 CC es un mezclador de laboratorio de la más alta calidad diseñado para la producción de una amplia gama de productos farmacéuticos en condiciones higiénicas. Este mezclador homogeneizador gracias a su pequeña capacidad puede ser utilizado en los departamentos de desarrollo en la elaboración e implementación de nuevas fórmulas. Gracias a nuestro programa informático el usuario puede definir y programar cualquier fórmula tecnológica lo cual junto con componentes de alta calidad y la ejecución cuidadosa del dispositivo, garantizan una completa repetibilidad del proceso de producción que puede ser controlado con lectura en un panel de 15” y archivado en un memoria (e-record) . Gracias al diseño conforme a las reglas de esclamiento según FDA, internamente consistente en toda la gama de nuestros mezcladores de homogeneización es posible reprogramar rápidamente la escala de producción.
CARACTERISTICA:
- control suave de la velocidad del agitador de ancla con placas direccionales y raspadores bidireccionales que cubren todo el tanque
- control suave de la velocidad del homogeneizador de 4 peines. El homogeneizador cumple tambien otras funciones:
-introducción de ingredientes al tanque
-homogeneización en circuito secundario ( por by-pass)
-vaciado del producto terminado
-lavado del mezclador y sus elementos
- instrumental neumático para levantar la tapa junto con el agitador
- regulación suave de la temperatura del producto y tambien de la camisa
- función de ajuste máx. / mín. temperaturas del producto y tambien de la camisa
- función de ajuste de delta temperatura del producto – chaqueta
- control de la velocidad de calentamiento / enfriamiento
- histéresis de temperatura del producto / camisa
- control del valor de vacío en el tanque con una bomba de vacío autónoma con función de histéresis
- posibilidad de equipar con una microlanceta para la dosificación de componentes sueltos
- posibilidad de tomar muestras durante el proceso de mezclado
- proceso de control diseñado de acuerdo a las directrices de GAMP
- posibilidad de definir y configurar las trayectorias de las válvulas, tanto para el proceso de producción como para el ciclo de limpieza CIP, gracias al uso de válvulas con actuadores neumáticos
- válvulas equipadas con sensores de apertura y cierre, lo que permite un control total de la corrección de los procedimientos de fabricación y lavado
- posiblidad de lectura del estado de las válvulas
- sensores integrados, con posibilidad de corrección automática (ej., pH, contenido de oxígeno, conductividad)
- rutas de válvulas opcionales para introducir ingredientes
- dosificación de pequeñas cantidades de componentes líquidos a través de un grifo en la tapa
- registro / acceso al control y gestión, calibración de los parámetros del sistema con archivo de los parámetros operativos del curso del proceso de acuerdo con las directrices de GMP GAMP Anexo 11
- lectura de los parámetros operativos y diagnóstico del sistema en línea, a través de la red Ethernet.
- el circuito secundario (by-pass) con una camisa para calentar lo cual permite trabajar con productos con alto contenido de ceras
- documentación técnica: FS (Especificación funcional), DS (Especificación de diseño) y FAT (Pruebas de aceptación de fábrica)
- documentación de validación IQ/OQ bajo petición
