MEZCLADOR HOMOGENEIZADOR DE LABORATORIO MZUTL 10 CCF
999,00 zł
Un mezclador de homogeneizador de laboratorio, móvil, a presurizado y completamente automatizado es un dispositivo de última generación, diseñado para la producción de productos farmacéuticos líquidos, especialmente aquellos de alta viscosidad, en condiciones higiénicas. Dicho dispositivo ha sido utilizado, entre otros, por para la producción de supositorios con aminoácidos, junto con la micronización de cristales de aminoácidos. Gracias a nuestro programa informático el usuario puede definir y programar cualquier fórmula tecnológica lo cual junto con componentes de alta calidad y la ejecución cuidadosa del dispositivo, garantizan una completa repetibilidad del proceso. Gracias al diseño internamente consistente de toda la gama de nuestros mezcladores de homogeneización (hasta 5000 L, según las reglas de escalamiento ), es posible reprogramar rápidamente la escala de producción, optimizada en un dispositivo de 10 litros.
CARACTERISTICA:
- dispositivo fabricado de acuerdo con las normas cGMP, su partes e instrumental con las aprobaciones requeridas (FDA, A3)
- control suave de la velocidad del agitador de ancla de hasta 2,5 m/s con placas direccionales y raspadores bidireccionales que cubren todo el tanque
- control suave de la velocidad del homogeneizador de 4 peines de hasta 30 m/s. El homogeneizador cumple tambien otras funciones:
– introducción de ingredientes al tanque
– homogeneización en circuito secundario ( por by-pass)
– vaciado del producto terminado
– lavado del mezclador y sus elementos
- instrumental neumático para levantar la tapa junto con el agitador
- regulación suave de la temperatura del producto y tambien de la camisa
- función de ajuste máx. / mín. temperaturas del producto y tambien de la camisa
- función de ajuste de delta temperatura del producto – chaqueta
- control de la velocidad de calentamiento / enfriamiento
- histéresis de temperatura del producto / camisa
- control del valor de vacío en el tanque con una bomba de vacío autónoma con función de histéresis
- posibilidad de equipar con una microlanceta para la dosificación de componentes sueltos
- dispositivo adaptado para realizar el proceso de esterilización – con el algoritmo Fo
- posibilidad de tomar muestras durante el proceso de mezclado
- proceso de control diseñado de acuerdo a las directrices de GAMP
- posibilidad de definir y configurar las trayectorias de las válvulas, tanto para el proceso de producción como para el ciclo de limpieza CIP, gracias al uso de válvulas con actuadores neumáticos
- válvulas equipadas con sensores de apertura y cierre, lo que permite un control total de la corrección de los procedimientos de fabricación y lavado
- posiblidad de lectura del estado de las válvulas
- sensores integrados, con posibilidad de corrección automática (ej., pH, contenido de oxígeno, conductividad)
- rutas de válvulas opcionales para introducir ingredientes
- dosificación de pequeñas cantidades de componentes líquidos a través de un grifo en la tapa
- registro / acceso al control y gestión, calibración de los parámetros del sistema con archivo de los parámetros operativos del curso del proceso de acuerdo con las directrices de GMP GAMP Anexo 11
- lectura de los parámetros operativos y diagnóstico del sistema en línea, a través de la red Ethernet.
- documentación técnica: FS (Especificación funcional), DS (Especificación de diseño) y FAT (Pruebas de aceptación de fábrica)
- documentación de validación IQ/OQ bajo petición
